12月20日，安必平與眾多合作伙伴一起，通過線上與線下相結合的方式參與了信達腫瘤生態(tài)圈聯(lián)盟成立大會，與會者在診斷、治療、檢測和用藥等層面如何合作，如何更廣泛、更精準地匹配用藥患者，進行了深入探討。

基因檢測是使用精準靶向治療方案的保證

為了推進腫瘤的精準診療，使新型抗腫瘤藥物能夠更快更精準的惠及更多腫瘤患者，信達生物啟動了信達腫瘤診療生態(tài)圈聯(lián)盟項目。12月20日，信達生物與合作伙伴在信達生物上海分公司舉行簽約儀式。信達生物高級副總裁蔡發(fā)軍和市場總監(jiān)班貴宏、醫(yī)學事務部副總監(jiān)劉珍出席儀式。

現(xiàn)代抗腫瘤藥物發(fā)展的一個顯著特征，是針對特定基因結構變異或異常表達來設計并開發(fā)藥物，俗稱靶向藥物，其中最具代表性的是針對表皮生長因子信號通路異常的酪氨酸酶抑制劑。國家衛(wèi)健委在《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2021年版）》明確指出：病理組織學確診后，方可使用新型抗腫瘤藥物；基因檢測后方可使用新型抗腫瘤藥物。因此，準確、高效的基因檢測，成為更多患者可以盡早使用精準靶向治療方案的保證。

信達生物擁有豐富的腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品線，包括首個在中國獲批的選擇性FGFR受體酪氨酸酶抑制劑佩米替尼，同時今年從禮來制藥獲得了全球首個獲批的高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國大陸的獨家商業(yè)化權利，信達生物高級副總裁蔡發(fā)軍表示：“始于信，達于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標。接下來，信達生物與其它醫(yī)藥公司合作的針對K-RAS和ROS1/NTRK的藥物也會在近兩年內(nèi)獲批上市，這樣，信達將有4個靶向藥物需要做基因檢測，信達也成為擁有最多靶向藥物在售的公司之一。相應的基因檢測也成為信達的重要關注點，也是跟檢測公司合作最大的驅(qū)動力。

安必平將推動客戶端病理與臨床的溝通

現(xiàn)場，大家就腫瘤診療生態(tài)圈的建設、如何結合自身發(fā)展優(yōu)勢以及行業(yè)診療現(xiàn)狀等問題獻計獻策，討論熱烈。

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司FISH產(chǎn)品事業(yè)部總監(jiān)陳勇在大會上表示，目前NMPA批準信達生物的佩米替尼用于FGFR2陽性的膽管癌患者，在檢測中FISH、NGS都可以判斷FGFR2是否發(fā)生重排。

從今年7月我們開始與信達聯(lián)合推動FGFR2 FISH的檢測，目前已經(jīng)積累了1500多例檢測數(shù)據(jù)，陽性率與國際上文獻陽性率相符，后面我們也將進一步跟進檢測結果與療效的相關性。

我們相信如同國外數(shù)據(jù)，F(xiàn)GFR2陽性的膽管癌患者，可以從佩米替尼中獲益，當然在這個過程中我們也觀察到在其他腫瘤里面也會有FGFR2的異常，包括重排、擴增，是否也能獲益，需要后續(xù)更多的臨床研究；關于RET，之前的研究發(fā)現(xiàn)它的重排，和ALK以及NTRK類似，所以我們對RET也充滿期待。

對于如何匹配更多的適應患者，陳勇表示，首先在檢測層面需要有實驗操作SOP、建立判讀標準、并在實驗中及平時做好FISH質(zhì)控，推進檢測的標準化；在銷售層面，必須做好試劑入院，做好檢測收費相關指導，以便臨床需求順利開展；在市場方面，做好檢測操作、判讀、臨床意義方面的教育工作，增加客戶端病理與臨床的溝通，必要時還要加強靶向檢測與治療用藥的科普，讓患者也能夠意識到分子檢測在靶向治療中的重要性。

關于信達生物

信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項。公司已有 8個產(chǎn)品獲得批準上市， 2個品種在NMPA審評中，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有20個產(chǎn)品已進入臨床研究。信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、賽諾菲、Incyte、MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成戰(zhàn)略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。