2024年1月19-21日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）專家組蒞臨廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室，進行了為期三天的ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審。評審專家組對廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室的質量管理體系、各大技術平臺及生物安全等方面，進行了全面、權威、嚴格、細致的現(xiàn)場評審，并給予了高度認可，最終一致認為廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室達到了CNAS認可的要求，并順利通過ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審。
首次會議現(xiàn)場
本次評審由上海市第十人民醫(yī)院杜祥教授擔任評審組長，北京協(xié)和醫(yī)院盧朝輝教授、中山市人民醫(yī)院孫世珺教授、江蘇省人民醫(yī)院張煒明教授、廣東省人民醫(yī)院梅平教授任技術評審專家。
1月19日上午，專家評審組召開ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審首次會議。安必平董事長蔡向挺、副總經理陳紹宇、副總經理梁宗勝，廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室總經理鄧喆鋒、實驗室主任陳靜敏、技術組組長田野、質量管理部經理劉凱娜、各專業(yè)組負責人及技術骨干等人員參加了本次會議。會議由專家評審組組長杜祥教授主持。
專家評審組組長杜祥教授主持會議
會上，杜祥教授詳細介紹了此次評審的目的、內容、流程及相關要求。安必平董事長蔡向挺先生代表公司致歡迎辭，他表示安必平將珍惜此次評審和學習機會，積極配合評審專家組的工作，認真記錄評審專家提出的寶貴意見和建議，以評促改，以更高標準助力實驗室高質量發(fā)展。鄧喆鋒總經理介紹了廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室的建設及發(fā)展現(xiàn)狀，并表示病理學科的高質量持續(xù)發(fā)展是實驗室建設的重要環(huán)節(jié)，質量控制是實驗室工作的“生命線”，要不斷提高實驗室質量管理體系建設，狠抓落實，扎實做好本次現(xiàn)場評審工作。質量管理部經理劉凱娜匯報了廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室ISO15189體系建立和運行情況。
安必平董事長蔡向挺先生致歡迎詞
廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室總經理鄧喆鋒講話
首次會議后，專家評審組首先參觀查驗了實驗室各項工作流程情況，隨后分別對各專業(yè)組實際運行情況進行細致檢查及考核。評審專家秉持著客觀、公正、平等、保密的原則，根據(jù)CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》及其應用要求，查閱各部門體系文件及相關記錄，從人員管理、檔案管理、信息管理、安全管理、設施條件、儀器設備使用、試劑耗材使用等方面對科室全流程運行情況進行考察。通過現(xiàn)場試驗、人員能力評估、授權簽字人考核等方式，對科室質量管理體系及相關文件的符合性及有效性進行綜合評價。
專家評審組參觀實驗室及現(xiàn)場審閱指導
期間，專家評審組到客戶機構現(xiàn)場，并召開臨床醫(yī)護人員座談會，充分了解病理科檢查項目、服務質量對臨床需求的滿足情況、報告的及時性、病理診斷的準確性以及醫(yī)療咨詢服務的滿意度等，對臨床需求和病理科服務全過程進行評審。
客戶機構現(xiàn)場評審及座談會
1月21日，召開ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審末次會議。會上，杜祥教授代表專家評審組對3天的現(xiàn)場評審情況進行了總結，專家組一致認為：廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室質量管理體系運行有效，體系文件完善，實驗室的綜合服務水平能夠滿足臨床和患者的需求，現(xiàn)行質量體系、技術能力等方面符合ISO15189認可準則要求，申報的組織病理、細胞病理、免疫組化及分子病理認可項目均通過考核并獲得推薦，最后宣布本次ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審順利通過，并給出優(yōu)化整改建議。
杜祥教授代表專家評審組宣布廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室通過ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審
廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室總經理鄧喆鋒先生對專家評審組3天的嚴格審查、辛勤工作及悉心指導表示感謝，并表示將以此次評審為契機，加強交流，互相學習，對專家組提出的優(yōu)化建議認真總結，及時整改，狠抓落實，持續(xù)改進，不斷提高實驗室質量和技術能力，為臨床及廣大患者提供更為優(yōu)質的病理檢查服務。安必平董事長蔡向挺先生作總結發(fā)言，他表示本次評審組專家充分展現(xiàn)了自身的專業(yè)性，站在病理學科發(fā)展的角度，提出了眾多建設性意見，并表示股份公司將全力支持廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室的建設與發(fā)展。
安必平董事長蔡向挺先生講話
廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室總經理鄧喆鋒講話
廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室將以此次ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審為契機，繼續(xù)秉承“質量，公正，服務，改進”的質量方針，依據(jù)認可準則，不斷完善流程和制度，在實驗室管理、檢驗質量、服務能力等方面實現(xiàn)質的飛躍，為臨床醫(yī)療和患者提供更可靠的檢驗結果、更高效優(yōu)質的服務，為醫(yī)院高質量發(fā)展貢獻應有的力量。
ISO（International Organization for Standardization，國際標準化組織）是全球最大最權威的標準化組織，已在各個領域制定和頒布了萬余條國際標準。ISO15189質量管理體系是對醫(yī)學實驗室質量和能力的專用要求，是當前指導醫(yī)學實驗室建立和完善先進質量管理體系的最適用標準，也是實驗室生物安全管理的重要依據(jù)。CNAS是我國對醫(yī)學實驗室進行ISO15189認可的唯一權威機構。廣州安必平醫(yī)學檢驗實驗室通過CNAS認可，意味著實驗室的病理檢查報告將在國際實驗室以及亞太地區(qū)實驗室認可合作組織多邊互認協(xié)議成員國中得到認可，具有國際權威性和公信力。
